Una meta-analisi di studi clnici controllati e randomizzati ha valutato l’efficacia e la sicurezza del Rimonabant ( Acomplia ), un nuovo farmaco antiobesità. Lo studio, compiuto da Ricercatori dane ... leggi
12 Novembre 2007 - Per Sanofi-Aventis le vendite di Acomplia rimarranno basse, almeno fino al 2009, quando la società farmaceutica pensa di sottoporre alle Autorità regolatorie altri dati. Acompli ... leggi
Negli Stati Uniti e in Europa i due organi deputati all’approvazione dei farmaci sono, rispettivamente, l’FDA ( Food and Drug Administration ) e l’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicina ... leggi
La commercializzazione di un farmaco è la fase conclusiva di un lungo percorso che parte in laboratorio con lo studio dei principi attivi e dei loro meccanismi di azione ed arriva all’utente finale, i ... leggi
13 Settembre 2007 - Il caso Vioxx sta influenzato le decisioni dell’FDA ( Food and Drug Administration ) riguardo all’approvazione dei nuovi farmaci, negli ultimi 3 anni. Uno studio di BioMediTrac ... leggi
Prima dell’incontro dell’Endocrine Metabolic Drugs Advisory Committee dell’FDA sul Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) tenutosi il 15 giugno 2007, Sidney Wolfe dell’Health Research Group di Public Citiz ... leggi
L’Endocrinologic and Metabolic Drug Advisory Panel dell’FDA ha giudicato non sicuro, in modo unanime ( 14 a 0 ), il farmaco anti-obesità Rimonabant ( venduto in Europa con il nome commerciale di Acomp ... leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ), ha valutato tutte le informazioni disponibili sulla sicurezza di Acomplia ( Rimonabant ), in particolare i dati relativi agli eventi avversi psichiatrici ed ha co ... leggi
Il Comitato Scientifico dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMEA ) ha raccomandato di controindicare l’uso di Acomplia ( Rimonabant ), un farmaco di Sanofi-Aventis, nei pazienti affetti da depressio ... leggi
20 Luglio 2007 - Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use ) ritiene che allo stato attuale delle conoscenze i benefici di Acomplia siano superiori ai ri ... leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di non utilizzare Acomplia ( Rimonabant ) nei pazienti che soffrono di depressione maggiore o che sono in trattamento con antidepressivi, per il po ... leggi
Una singola dose di 90 mg di Rimonabant ( Acomplia ), un’antagonista dei recettori dei cannabinoidi CB1 attenua gli effetti della Cannabis fumata negli esseri umani. Lo studio, compiuto da Ricerca ... leggi
Uno studio in un modello animale, ha mostrato che Rimonabant ( Acomplia ) è in grado di ridurre il danno epatico causato dall'obesità. Un certo numero di ratti obesi maschi è stato trattato per 8 s ... leggi
4 Luglio 2007 - Sanofi-Aventis ha ritirato la sua domanda per la commercializzazione di Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) negli Stati Uniti, riservandosi il diritto di ripresentare la domanda in fut ... leggi
15 Giugno 2007 - Il giudizio negativo dell’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) peserà sul futuro di Sanofi-Aventis. Il voto unanime ( 14 a 0 ) degli Esperti dell’Advisory Panel ... leggi