Health Canada ha informato che Bextra ( Valdecoxib ), un farmaco antinfiammatorio anti-COX-2, non ritornerà sul mercato. Pfizer, la società produttrice di Bextra, nell’aprile 2005, ha sospeso vo ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto le domanda di Pfizer per l’approvazione di Parecoxib ( Dynastat ), un inibitore COX-2 iniettabile, per il trattamento del dolore acuto. Dynastat è ... leggi
21 Luglio 2005 Le vendite a livellomondiale del farmaco anti-colesterolo Lipitor ( Atorvastatina ) sono salite del 21% a 2,9 miliardi di dollari. Deboli i risultati dell’”Human Health Division” ... leggi
27 Aprile 2005 Merck & Co sta discutendo con l’FDA per il ritorno in commercio dell’antinfiammatorio Vioxx ( Rofecoxib ). Dopo il parere dell’FDA Committee, che per 17 voti contro 15, ha dato un ... leggi
11 Aprile 2005 Secondo gli analisti, Pfizer potrebbe reagire al colpo inferto dall’FDA con il ritiro dal mercato dell’antinfiammatorio COX-2, Bextra, acquisendo un’altra società farmaceutica. In ... leggi
8 Aprile 2005 L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) ed ha imposto un “black box” warning al Celebrex ( Celecoxib ). Il “boxed warni ... leggi
L’FDA ha annunciato una serie di provvedimenti riguardo ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ). L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal mercato il farmaco Bextra ( Valdecoxib ) a causa ... leggi
L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, al termine della prima fase della procedura di revisione del profilo di sicurezza degli inibitori Cox-2 ha predisposto modifiche alle schede tecniche dei prodott ... leggi
28 Febbraio 2005 Il New York Times ha riportato che 10 membri su 32 dell’FDA Panel, che ha deciso la sorte degli inibitori Cox-2, erano stati, in tempi recenti, consulenti di Merck, Pfizer e Nova ... leggi
21 Febbraio 2005 L’FDA Panel, chiamato a dare indicazioni riguardo alla sicurezza dei farmaci antinfiammatori/antidolorifici ad azione inibitoria COX-2 ha ammesso l’esistenza di un aumento del rischi ... leggi
I membri dell’FDA Advisory Panel hanno raccomandato di mantenere il Celebrex ( Celecoxib ) sul mercato. Il mantenimento del Celebrex ha ricevuto 31 voti a favore contro 1 contro, mentre la differen ... leggi
Al termine del Meeting del Committee for Medical Products for Human Use 14-17 Febbraio 2005 , il CHMP, il Comitato scientifico dell'EMEA , l'Agenzia Europea per il Controllo dei Farmaci, ha dichiarato ... leggi
17 Febbraio 2005 Solo nel 2004, le vendite di Celebrex e Bextra, i due inibitori COX-2 di Pfizer, hanno generato più di 4 miliardi di dollari. Il mercato degli inibitori COX-2 vede coinvolte anche ... leggi
Il Valdecoxib ( Bextra ) ed il suo pro-farmaco per via endovenosa, Parecoxib ( Dynastat ) sono impiegati nel trattamento del dolore post-operatorio. E’ stato condotto uno studio clinico randomizzat ... leggi
Nel corso del Meeting, che l’FDA sta organizzando sulla Sicurezza dei Farmaci COX-2 , Ned Braunstein, un Senior Director dei Merck Research Laboratories, ha dichiarato che il rischio cardiovascolare d ... leggi