FDA: boxed warning per Celebrex
L’FDA ha annunciato una serie di provvedimenti riguardo ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ). L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal mercato il farmaco Bextra ( Valdecoxib ) a causa ... leggi
L’FDA ha annunciato una serie di provvedimenti riguardo ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ). L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal mercato il farmaco Bextra ( Valdecoxib ) a causa ... leggi
L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, al termine della prima fase della procedura di revisione del profilo di sicurezza degli inibitori Cox-2 ha predisposto modifiche alle schede tecniche dei prodott ... leggi
I membri dell’FDA Advisory Panel hanno raccomandato di mantenere il Celebrex ( Celecoxib ) sul mercato. Il mantenimento del Celebrex ha ricevuto 31 voti a favore contro 1 contro, mentre la differen ... leggi
Al termine del Meeting del Committee for Medical Products for Human Use 14-17 Febbraio 2005 , il CHMP, il Comitato scientifico dell'EMEA , l'Agenzia Europea per il Controllo dei Farmaci, ha dichiarato ... leggi
Nel corso del Meeting, che l’FDA sta organizzando sulla Sicurezza dei Farmaci COX-2 , Ned Braunstein, un Senior Director dei Merck Research Laboratories, ha dichiarato che il rischio cardiovascolare d ... leggi
26 Aprile 2002 Nel I trimestre 2002 Pharmacia ha registrato un utile per azione di 31 centesimi di dollaro ( + 11%) a 406 milioni di dollari , in linea con le attese. Le vendite sono state pari a 3,1 ... leggi
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16 Giugno 2002 Nel giro di pochi anni il mercato dei farmaci antinfiammatori è diventato centro di grandi interessi economici e di grandi sfide. A scuotere un mercato statico ci hanno pensato i nuov ... leggi
15 Luglio 2002 La Pfizer ha annunciato di aver acquisito la società farmaceutica Pharmacia. Pfizer ha valutato Pharmacia 60 miliardi di dollari , con un premio per azione del 38%. Tuttavia la fusion ... leggi
29 Luglio 2002 La fusione tra Pfizer e Pharmacia porterà alla costituzione del primo gruppo farmaceutico mondiale per fatturato. Pfizer e Pharmacia hanno la leadership nel settore degli inibitori Co ... leggi
18 Novembre 2002 L'FDA ha ricevuto 20 report di gravi reazioni cutanee riguardo al farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) . Non ci sono stati finora casi mortali , ma le reazioni avverse sono ... leggi
Il Vioxx potrebbe aver causato 27.785 casi di infarto miocardico e di morte cardiaca improvvisa, solo negli Usa. A fine agosto erano stati presentati ad un Congresso i dati di un'analisi di un databa ... leggi
Sono stati segnalati gravi effetti collaterali con il nuovo antinfiammatorio Cox-2 Valdecoxib ( Bextra ), tra cui: la sindrome di Stevens-Johnson , necrosi tossica epidermica, dermatite esfoliativa , ... leggi
Negli Usa il nuovo " prescribing information " del farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) contiene la raccomandazione di non impiegare il farmaco nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore ap ... leggi
L'FDA è stata informata dai National Institutes of Health dell'interruzione dello studio APC ( Adenoma Prevention with Celecoxib ), uno studio che stava valutando l'inibitore COX-2 Celecoxib ( Celebr ... leggi