Negli Stati Uniti e in Europa i due organi deputati all’approvazione dei farmaci sono, rispettivamente, l’FDA ( Food and Drug Administration ) e l’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicina ... leggi
La commercializzazione di un farmaco è la fase conclusiva di un lungo percorso che parte in laboratorio con lo studio dei principi attivi e dei loro meccanismi di azione ed arriva all’utente finale, i ... leggi
13 Settembre 2007 - Il caso Vioxx sta influenzato le decisioni dell’FDA ( Food and Drug Administration ) riguardo all’approvazione dei nuovi farmaci, negli ultimi 3 anni. Uno studio di BioMediTrac ... leggi
In Australia, il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha costretto la società farmaceutica Novartis a ritirare dal mercato Prexige. Il principio attivo di Prexige è Lumiracoxib, un’inibitore ... leggi
Ricercatori dell’University of Manchester in Gran Bretagna hanno compiuto una revisione ed una meta-analisi con l’obiettivo di valutare il rischio di infarto miocardico associato all’uso degli inibito ... leggi
Il Therapeutic Goods Administration ( TGA ) ha emesso un safety alert, invitando tutti i pazienti ad interrompere immediatamente l’assunzione di Lumiracoxib ( Prexige ) e di sottoporsi ad accertamenti ... leggi
Ricercatori dell’Università di Cagliari, in Italia, hanno valutato le reazioni avverse cutanee degli inibitori selettivi Cox-2, farmaci antinfiammatori. Il programma di sorveglianza ha interessato ... leggi
Lo studio MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term programme ) ha valutato gli effetti dell’inibitore selettivo Cox-2 Etoricoxib ( Arcoxia ), rispetto al farmaco antinfiamma ... leggi
Lo studio EDGE ( Etoricoxib versus Diclofenac Sodium Gastrointestinal Tollerability and Effectiveness ) ha confrontato la tollerabilità gastrointestinale, la sicurezza e l’efficacia di Etoricoxib ( A ... leggi
Un Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha votato 20 a 1 contro l’approvazione di Arcoxia ( Etoricoxib ), un farmaco antinfiammatorio di Merck & Co. Arcoxia, secondo gli esperti dell’A ... leggi
Un Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) sottoporrà a revisione Arcoxia ( Etoricoxib ), un farmaco antinfiammatorio di Merck & Co, appartenente alla stessa classe del Vioxx ( Rofecoxib ). ... leggi
Merck & Co ha annunciato i risultati preliminari del programma MEDAL riguardo al farmaco antinfiammatorio Cox-2 selettivo Etoricoxib ( Arcoxia ). Il programma MEDAL che comprende 3 studi clinici ... leggi
I risultati del Programma MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term ) hanno mostrato che Etoricoxib ( Arcoxia ), un inibitore selettivo COX-2, presenta una percentuale di ev ... leggi
Merck & Co ha presentato i risultati del Programma MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term ): la percentuale di eventi cardiovascolari trombotici è risultata simile tra l’ ... leggi
La sicurezza cardiovascolare dei farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) ad azione inibitrice selettiva della cicloossigensasi-2 ( COX-2 ) è argomento di discussione dopo il ritiro dal mercato ... leggi