Diversi anticorpi monoclonali ( mAb ) sono stati associati a effetti avversi neuropsichiatrici nei pazienti, inclusa depressione e ideazione e comportamento suicidari. Lo scopo di uno studio è stat ... leggi
L’Appraisal Committee del NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) non ha raccomandato Benlysta ( Belimumab ) come terapia addizionale nei pazienti adulti con lupus eritematoso ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha messo in discussione i benefici di Belimumab, un trattamento proposto per il lupus eritematoso sistemico. L’Agenzia per il controllo dei farmaci degli St ... leggi
I dati di sicurezza riguardo a Belimumab ( Benlysta ) sono basati principalmente su 3 studi randomizzati, controllati con placebo ( L02, C1056, C1057 ) e sulle loro estensioni di sicurezza. L’an ... leggi
Nello studio BLISS-76, Belimumab ( Benlysta ) ha incontrato l’endpoint primario nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico. I risultati dello studio hanno mostrato che nel corso di 52 settim ... leggi
Il programma di sviluppo di fase 3 per Belimumab ( Benlysta ) comprende due sperimentazioni di superiorità di fase 3, multicentriche, in doppio cieco e controllate con placebo, BLISS-52 e BLISS-76, vo ... leggi
Sono stati presentati i risultati completi dello studio BLISS-52, la prima di due sperimentazioni di fase III di Belimumab ( Benlysta ) nei pazienti con positività sierologica affetti da lupus eritema ... leggi
Il trattamento con Belimumab ha prodotto un sostanziale miglioramento dell’attività di malattia del lupus eritematoso sistemico nel 46% dei pazienti, alla 52.a settimana. Per valutare la risposta a ... leggi
Il lupus eritematoso sistemico ( LES ) è una malattia complessa, caratterizzata da numerosi autoanticorpi. Gli eventi immunologici che innescano le manifestazioni cliniche non sono stati ancora ben ... leggi